2025全新无尘车间管理规定
第一章 总则
第一条 为适应新时代医药、电子等行业的生产需求,确保无尘车间环境达到国际先进水平,保障产品质量和员工健康,特制定本管理规定。
第二条 本规定适用于本企业所有无尘车间的建设、运行、维护和管理。
第三条 无尘车间管理制度应遵循科学性、规范性、安全性和可持续发展的原则。
第二章 车间设计
第四条 无尘车间设计应符合相关标准和行业标准,确保满足洁净度、温湿度、压力等要求。
第五条 车间布局应合理,人流、物流分开,防止交叉污染。
第六条 车间内应设置必要的缓冲区、更衣室、洗手间、物料传递窗等辅助设施。
第三章 洁净度控制
第七条 无尘车间应按照洁净度等级划分不同区域,严格执行洁净度控制措施。
第八条 车间内应安装空气pg电子游戏app系统,确保空气洁净度符合规定,气流组织采用乱流,百级FFU,高效送风口分散均匀分布或集中布置,侧墙回风。
第九条 定期对空气pg电子游戏app系统进行维护和检测,确保其正常运行。
第四章 环境监测与维护
第十条 建立环境监测制度,对车间内的空气洁净度、温湿度、压力等参数进行实时监测。
第十一条 定期对车间环境进行清洁和消毒,保持车间卫生。
第十二条 设备和工具应定期进行清洁和消毒,防止交叉污染。
第五章 物料管理
第十三条 物料进入无尘车间前,应进行严格的清洁和消毒处理。
第十四条 物料应分类存放,明确标识,防止混淆和污染。
第十五条 严格控制物料传递,使用传递窗等设备,确保物料安全。
第六章 人员管理
第十六条 人员进入无尘车间前,应进行专业培训,掌握无尘车间操作规范。
第十七条 工作人员应穿戴符合要求的防护服、鞋帽、手套等防护用品。
第十八条 工作人员应遵守操作规程,不得擅自更改生产流程。
第七章 应急管理
第十九条 建立无尘车间应急预案,包括火灾、停电、设备故障等突发事件的应对措施。
第二十条 定期组织应急演练,提高员工应对突发事件的能力。
第八章 持续改进
第二十一条 建立持续改进机制,对无尘车间的管理制度、设备、环境等方面进行定期评估和改进。
第二十二条 鼓励员工提出改进建议,对合理可行的建议给予奖励。
第九章 附则
第二十三条 本规定由企业管理部门负责解释。
第二十四条 本规定自发布之日起实施,原有相关规定与本规定不一致的,以本规定为准。